夹趾带拉力检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：部分参数检测样品：内外螺纹、垫圈、铆钉标准：测定内外螺纹紧固件、垫圈、直接拉力指示器以及铆钉机械性能的试验方法 ASTM F606-11a

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检测项：金属和非金属材料的压缩试验检测样品：金属和金属制品标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001 条款4.4.1 4.4.2 4.4.3 6.3

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带埃里克森杯突试验 GB/T 4156-2007 ISO 20482:2003

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带扩孔试验方法 GB/T 24524-2009 ISO 16630:2009

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检测项：电源线拉力测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

检测项：电源线拉力测试检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

检测项：电源线固定座拉力测试检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：引出端及整体安装件强度检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

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检测项：拉力检测样品：防水材料、防腐材料标准：GB/T328.8-2007《建筑防水材料试验方法沥青防水卷材拉伸性能》 GB/T328.9-2007《建筑防水材料试验方法高分子防水卷材拉伸性能》GB/T16777-2008《建筑防水涂料试验方法》

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款：（续） 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8.5正常使用测试， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2009(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分:机械和物理性能

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检测项：绝缘电阻试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：局部放电试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

检测项：绝缘空气烘箱老化后的性能检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T 14049-2008

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检测项：电源软线推拉力试验检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

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检测项：外部接线拉力试验检测样品：固定式灯具标准：IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB7000.201-2008 固定式灯具安全要求

检测项：正常带载下的输出电压和电流检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第一部分：通用要求和试验

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