妇科手术网状植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：金相组织评级检测样品：钢铁及合金标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：箱体空气泄漏检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

检测项：过滤器旁通泄漏检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

检测项：传热系数检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：风速检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：气流走向检测样品：标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

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陕西省食品药品检验所

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2001（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：沉降菌检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分专用要求：心电监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-27:2011

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云南省计量测试技术研究院

检测项：最小静压差检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（

检测项：风速检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

检测项：温度、湿度检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

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