妇科手术网状植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：章节4.2主动待机测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：部分项目检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室洁净度标准：医院洁净手术部建筑技术规范　ＧＢ５０３３３－２００２

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检测项：浮游菌检测样品：洁净室洁净度标准：医院洁净手术部建筑技术规范　ＧＢ５０３３３－２００２

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检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

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检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：照度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.5）

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检测项：浮游菌检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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厦门市药品检验所

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

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