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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

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检测项：安全的安全属性检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：机械安全要求和测试方法检测样品：家具/户外桌类标准：EN 581-3:2007 户外家具-桌类-机械安全要求和测试方法

检测项：机械安全要求和测试方法检测样品：家具/双层床和高脚床标准：EN 581-2:2009 户外家具-椅类-机械安全要求和测试方法

检测项：机械安全要求和测试方法检测样品：家具/户外桌类标准：户外家具-桌类-机械安全要求和测试方法 EN 581-3:2007

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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检测项：整体和零部件静负荷测试检测样品：安全带标准：《安全带测试方法》GB/T 6096-2009 《安全带》GB 6095-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

检测项：耐穿透性能试验检测样品：安全帽标准：《安全帽测试方法》GB/T 2812-2006 《安全帽》GB 2811-2007 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

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无锡市计量检定测试中心

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中国测试技术研究院

检测项：开启压力检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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