安全自毁式一次性使用无菌注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

检测项：功率因数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

检测项：初始光效/光通量检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008；IEC 60968:1999

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：商业无菌检测样品：湘式挤压糕点标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌GB 4789.26-2013

检测项：商业无菌检测样品：饮用水参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌 GB 4789.26-2013

检测项：商业无菌检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌 GB 4789.26-2013

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

检测项：6.4.1高度模拟检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第四部分:锂离子电池安全 IEC 60086-4:2007(ed 3.0)

检测项：6.4.2温度循环检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第四部分:锂离子电池安全 IEC 60086-4:2007 (ed 3.0)

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东莞市食品药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：摆臂式自装卸汽车检测样品：自卸车标准：摆臂式自装卸汽车技术条件

检测项：操纵装置检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农林拖拉机和自走式机械操作者操纵机构操纵力、位移量、操纵位置和方法GB/T20341-2006

检测项：自卸货厢性能检测样品：低速货车标准：机动车运行安全技术条件 GB 7258-2012

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心东宁分中心

检测项：含水率检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB19790.1-2005

检测项：水分检测样品：一次性木筷子标准：一次性筷子第一部分木筷 GB 19790.1-2005

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：护套性能检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：机械特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

检测项：环境特性检测样品：全介质自承式光缆（ADSS）标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆； DL/T 788-2001 全介质自承式光缆； GB/T 18899-2002全介质自承式光缆

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：生产试验检测样品：农业机械标准：JB/T 6268-2005 自走式收获机械噪声测定方法

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 10601-2006 旋涡式自吸电泵

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：小型射流泵标准：JB/T10601-2006 旋涡式自吸电泵

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：JB/T6664.3-2004 自吸泵第三部分：自吸性能试验方法

检测项：部分参数检测样品：小型射流泵标准：GB/T4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：自热影响试验检测样品：多用户静止式交流有功电能表标准：（1）JB/T10451-2004多用户静止式交流有功电能表特殊要求

检测项：自热影响检测样品：安装式数字多功能仪表标准：①GB/T22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表第2部分:多功能仪表的特殊要求 ②GB/T22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表第1部分:定义和通用要求

检测项：自热影响检测样品：电子式电能表标准：（1）GB/T17215.321-2008《交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表(1级和2级)》（2）IEC62053-21:2003《交流电测量设备特殊要求第21部分:静止式有功电能表(1级和2级)》

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无菌注射器

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

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