安全自毁式一次性使用无菌注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：霉菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

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检测项：干燥失重* 检测样品：食品包装材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：新红* 检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003、国家食品安全标准食品添加剂使用标准 GB 2760-2011附录A

检测项：磷* 检测样品：饮料标准：饮料中咖啡因的测定 GB/T 5009.139-2003、国家食品安全标准食品添加剂使用标准 GB 2760-2011附录A

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：二氧化硫检测样品：猪尿标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫检测样品：木制品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：部分项目检测样品：食品接触材料标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

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检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

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检测项：额定容量检测样品：储水式电热水器标准：《储水式电热水器》 GB/T 20289-2006

检测项：干烟气中一氧化碳浓度检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：名义热负荷的验证检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分机械和物理性能相关的安全 ISO 8124-1:2012(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具安全-第1部分有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124.1:2010

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：标准消费安全细则:玩具安全 ASTM F963-11

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：自锁部件检测样品：健身器械标准：固定式健身器械 – 第一部一般安全性要求及测试方法 BS EN ISO 20957-1:2013

检测项：一次加热式热泵热水器检测样品：空调及热泵产品标准：家用和类似用途热泵热水器 GB/T 23137:2008

检测项：一次加热式热泵热水器检测样品：空调及热泵产品标准：家用和类似用途热泵热水器 GB/T 23137:2008

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