定制式医疗器械检测实验

定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：充电制式检测样品：蜂窝电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：制式间切换检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YDC 069-2008 800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网高速分组数据（HRPD）设备测试方法：接入终端（第二阶段）

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：静电放电抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 137 113:2011 数字微蜂窝通信系统、UMTS、LTE；EUTRA, UTRA 和GSM/EDGE 多制式基站电磁兼容要求。

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 137 113:2011 数字微蜂窝通信系统、UMTS、LTE；EUTRA, UTRA 和GSM/EDGE 多制式基站电磁兼容要求。

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 137 113:2011 数字微蜂窝通信系统、UMTS、LTE；EUTRA, UTRA 和GSM/EDGE 多制式基站电磁兼容要求。

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：3GPP TS 34.114 V11.3.0 用户设备(UE) /移动站(MS)空中(OTA)天线性能；一致性测试

检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：YD/T 1484-2011《移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法》

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 301 489-24 V1.5.1:2010 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).无线电设备的电磁兼容性标准.第24部分:UTRA以及E-UTRA移动和便携式无线电及辅助设备的特殊条件

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：前端信源制式检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：外观检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：厚度检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：抗拉强度检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：频率及相位误差检测样品：GSM900和GSM1800MHz频段移动台标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-3)

检测项：在GPRS多通道下的射频功率频谱检测样品：GSM900和GSM1800MHz频段移动台标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-3)

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：特殊比吸收率（SAR）测试检测样品：手机标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007 手持和身体佩带使用的无线通信设备对人体的电磁照射---人体模型、仪器和规程第1部分:靠近耳边使用的掌上型无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300MHz～3GHz)YD/T 1644.1-200

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

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