定时同步检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：部分项目检测样品：发电机励磁系统标准：GB/T7409.3-2007 同步发电机励磁系统大、中型同步发电机励磁系统技术要求

检测项：部分参数检测样品：发电机励磁系统标准：GB/T7409.3-2007 同步发电机励磁系统大、中型同步发电机励磁系统技术要求

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检测项：疲劳寿命检测样品：汽车同步带标准：汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

检测项：尺寸检测样品：汽车同步带标准：汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

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检测项：绝缘电阻测定检测样品：风力发电机组低速永磁同步发电机标准：风力发电机组低速永磁同步发电机第1部分：技术条件GB/T 25389.1—2010；风力发电机组低速永磁同步发电机第2部分：试验方法GB/T 25389.2—2010

检测项：直流电阻测定检测样品：风力发电机组低速永磁同步发电机标准：风力发电机组低速永磁同步发电机第1部分：技术条件GB/T 25389.1—2010；风力发电机组低速永磁同步发电机第2部分：试验方法GB/T 25389.2—2010

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检测项：装置的功能试验检测样品：同步并列装置标准：继电器及装置基本试验方法GB/T 7261-2008

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