定量检测体外诊断试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国检验认证集团山东有限公司

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：pH 值检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030-2-2012

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：皂体外观检测样品：洗衣皂粉标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：隐形眼睛护理液鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.10

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T 2039-2007

检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法GB/T 9735-2008

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

检测项：分支杆菌药敏试验检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年）

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：电子产品定量环境应力筛选指南 GJB/Z 34-1993

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：成分元素分析检测样品：涉爆未知物标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱仪定量分析通则》 GB/T17359-1998

检测项：成分元素分析检测样品：涉爆未知物标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱仪定量分析通则》 GB/T17359-1998

检测项：耐温性能检测样品：工业火雷管标准：《工业电雷管温度和压力试验方法第1部分：耐温试验》 WJ/T 9043.1-2004

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福建南方司法鉴定中心

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检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液(斑) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：粘土矿物总量和常见非粘土矿物定量检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

检测项：能谱定量分析检测样品：岩石标准：岩石矿物能谱定量分析方法 SY/T 6189-1996(2004)

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石制片方法 SY/T 5913-2004 岩石薄片鉴定 SY/T 5368-2000(2007)

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