定量测量方法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

某公司在使用其供应商供应的产品的过程中，发现在用的产品极易发生断裂的质量问题，而之前的产品不存在这个问题。为了寻找原因，该公司将...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
未知物成分分析及配方研制

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。未知物成分分析及配方研制一、高分子及高分子材料（1）塑料制...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）中检出限的检测

检测项：检出限检测样品：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1458-2016 3.4

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
糖类抗原 CA52定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）中重复性的检测

检测项：重复性检测样品：糖类抗原 CA52定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：糖类抗原 CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T1179-2010 4.6

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
消毒产品中细菌定量杀灭试验的检测

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部（2002年版）消毒技术规范

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
滤棒成形纸中定量的检测

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：GB/T451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
工业、科学和医疗设备中传导骚扰的检测

检测项：传导骚扰检测样品：工业、科学和医疗设备标准：GB4824-2019/CISPR11:2016 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
油品指标检测中烟度的检测

检测项：烟度检测样品：油品指标检测标准：GB/T9487-2008 柴油机自由加速排气烟度的测量方法

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电动车辆中辐射发射的检测

检测项：辐射发射检测样品：电动车辆标准：电动车辆的电磁场发射强度的限值和测量方法 GB/T 18387-2017

检测机构：国家新能源汽车检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们