实验动物全血检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：GB/T 21103-2007 动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法

检测项：哺乳动物源性成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：GB/T 21103-2007 动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法实时荧光PCR方法

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：传染性造血器官坏死病检测样品：动物检疫标准：《水生动物诊断实验手册》2011版第2.3.4章

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：鸡白痢检测样品：动物及其产品标准：《鸡伤寒和鸡白痢诊断技术》NY/T536-2002

检测项：鸡白痢检测样品：动物及其产品标准：《鸡伤寒和鸡白痢诊断技术》NY/T536-2002

检测项：全氮检测样品：土壤标准：《土壤全氮测定法(半微量开氏法》NY/T53-87

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物及动物产品标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536—2002

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及动物产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646—2002

检测项：溴氰菊酯检测样品：动物及动物产品标准：动物炭疽诊断技术 NY/T 561-2002

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A.3、附录B.3

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A.3、附录B.3

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：登革病毒检测样品：全血标准：国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法SN/T2301-2009

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

检测项：啮齿动物鉴定检测样品：标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p18,61,65,68

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.2

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第三版）第四篇第四章第一节

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温州国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节（一）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节（一）（1）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

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