实验动物全血检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：红细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：白细胞计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

检测项：血小板计数检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.1.12:血细胞自动分析仪

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：血常规检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇、第一章

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法、TPPA法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节/ ELISA法

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检测项：甘油三脂检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第四篇，第七章，第三节一、酶法

检测项：尿素检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第四篇，第六章，第一节一、速率法

检测项：尿酸检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第四篇，第六章，第四节一、尿酸酶-过氧化物酶偶联法

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检测项：肌肝检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第二节，二：苦味酸速率法

检测项：尿素检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第一节、一：酶偶联速率法

检测项：尿酸检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第四节，一：尿酸酶-过氧化氢酶偶联法

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检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

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检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、四

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检测项：艾滋病病毒抗体HIV-Ab 检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版第二章5.1第二章，5.1.1

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

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检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

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