实验动物全血检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：真菌定性检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：汉坦病毒RNA 检测样品：全血标准：《流行性出血热诊断标准》 WS278-2008，附录B，B.1

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第六章第一节、一.

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二节

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准附录A WS 213-2008

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

机构所在地：广西壮族自治区东兴市更多相关信息>>

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 2.6.1.1

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 2.6.1.1

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.4.1.1

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录A.A2：甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) SN/T 1210-2003

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》附录B.3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） SN/T 1210-2003

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部第三版（2006）2.6.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.3.1

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编） 2. 1 .12.1

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）4.4.1.1

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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