官方微信
您当前的位置:首页 > 审查指导原则
检测项:急性毒性试验 检测样品:药品 标准:《化学药物急性毒性试验技术指导原则》(【H 】G P T 1 - 1 )2005,《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》(【Z 】G P T 2 - 1 )2005
检测项:血细胞分类计数 检测样品:实验动物血液 标准:实验动物血细胞分类计数检测方法作业指导书(GDLAMI/W51-DWB038)
检测项:血液生化 检测样品:实验动物血液 标准:常规化学项目检测方法作业指导书(GDLAMI/W51-DWB039)
机构所在地:广东省广州市 更多相关信息>>
检测项:刺激性试验 检测样品:药品 标准:《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2005年)《中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则》(2005年)
检测项:胶体金诊断试剂检测 检测样品:胶体金诊断试剂 标准:国家药监局医疗器械技术审评中心《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则—金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》(2010年)
检测项:核酸扩增法诊断试剂检测 检测样品:核酸扩增法诊断试剂 标准:国家药监局医疗器械技术审评中心《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则—核酸扩增法诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》(2010年)JTB-(Q-4)-2012
机构所在地:北京市 更多相关信息>>
检测项:病毒去除/灭活验证研究 检测样品:生物药物/医疗器械 标准:血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
检测项:猪内源性反转录病毒(PERV)的检测 检测样品:人用药物及生物制品的检测 标准:FDA(2003):人用异种移植产品的来源动物、产品、临床前及临床相关事宜指导原则
检测项:原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测 检测样品:生物药物及其生物原料,动物样品 标准:FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则
检测项:溶血与凝集 检测样品:药品 标准:化学药物研究技术指导原则2005年版
检测项:溶血与凝集 检测样品:药品 标准:中药、天然药物研究技术指导原则2005年版
检测项:细胞毒性 检测样品:药品 标准:卫生部药政局颁发《新药指导原则》
检测项:皮肤刺激试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》(2005)
检测项:血管刺激性试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》(2005)
检测项:皮肤过敏试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》(2005)
机构所在地:吉林省长春市 更多相关信息>>
检测项:皮内刺激试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》2005年版
检测项:肌内刺激试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》2005年版
检测项:皮肤刺激试验 检测样品:药品 标准:《药物研究技术指导原则》2005年版
机构所在地:上海市 更多相关信息>>
检测项:皮肤过敏 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》第206页
检测项:皮肤刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》第205页
机构所在地:福建省厦门市 更多相关信息>>
检测项:直肠刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年
检测项:血管刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年
检测项:长期毒性(一般观察) 检测样品:药品 标准:国家食品药品监督管理局《化学药物长期毒性试验技术指导原则》2005年 国家食品药品监督管理局《中药长期毒性试验技术指导原则》2005年
机构所在地:浙江省杭州市 更多相关信息>>
检测项:皮肤刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》
检测项:直肠刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》
检测项:黏膜刺激 检测样品:药品 标准:《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》
机构所在地:湖南省长沙市 更多相关信息>>
检测项:溶血与凝聚 检测样品:药品 标准:化学药物研究技术指导原则2005年版
检测项:溶血与凝聚 检测样品:药品 标准:中药、天然药物研究技术指导原则2005年版
检测项:鉴别 检测样品:药品 标准:中药、天然药物研究技术指导原则2005年版
机构所在地:江苏省南京市 更多相关信息>>