室外铺地面用天然石材板材检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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中国石油天然气股份有限公司东北销售营口分公司化验室

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检测项：部分参数检测样品：车用柴油标准：车用柴油 DB 11/ 239-2012

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：物理接口要求检测样品：室外光缆接头盒标准：光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2004

检测项：使用环境和安全性要求检测样品：室外光缆接头盒标准：光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2004

检测项：接收基本EPG 的要求检测样品：室外光缆接头盒标准：光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒 YD/T 814.1-2004

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秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：纤维断面率检测样品：金属材料标准：金属夏比冲击断口测定方法 GB/T 12778—2008

检测项：S 检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

检测项：Si 检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源发射光谱分析方法（常规法） GB/T 4336-2002

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检测项：游离甲醛检测样品：室内装饰装修材料标准：卫生部《木质板材中甲醛的卫生规范》(2001年)(附录)

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.33.2）

检测项：铅检测样品：纯净水、矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.20.1,4.20.2）

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：汞检测样品：公共场所与室内空气环境标准：卫生部《木质板材中甲醛的卫生规范》（2001）附录

检测项：镉检测样品：公共场所与室内空气环境标准：卫生部《木质板材中甲醛的卫生规范》（2001）附录

检测项：铬检测样品：公共场所与室内空气环境标准：卫生部《木质板材中甲醛的卫生规范》（2001）附录

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：纺织品抗霉性 AATCC 30-2004

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：纺织品防霉效果测试 BS EN 14119-2003

检测项：长霉等级检测样品：木质板材标准：纺织品-抗菌制品的抗菌活性测定 ISO 20743-2007

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：橡胶地板标准：《橡塑铺地材料第1部分橡胶地板》 HG/T 3747.1-2011

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