宫腔负压吸引设备及附件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 50168-2006 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范 GB 50168-2006

检测项：部分项目检测样品：架空导线及电缆标准：GB/T 9326.4-2008 交流500kV及以下纸或聚丙烯复合纸绝缘金属套充油电缆及附件第4部分：接头

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：承压设备无损检测(第二篇)射线检测JB/T 4730.2-2005

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T 821-2002

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法SY/T 6423.1-1999

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：电压检测样品：绝缘罩标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

检测项：电压检测样品：绝缘罩标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

检测项：起动电压检测样品：电容验电器标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

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江苏星星家电科技有限公司检测中心

检测项：资料文件及附件配件检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995

检测项：资料文件及附件配件检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

检测项：资料文件及附件配件检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

检测项：全部项目检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.6-2008 ISO20957-6：2005

检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB4706.8-2008 IEC60335-2-17：2006

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：锚固剂标准：树脂锚杆玻璃纤维增强塑料杆体及附件MT/T1061-2008

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：现场混装炸药车地面辅助设施JB/T 8433-2006

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广州市水务科学研究所

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345—2005

检测项：细度检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥细度检验方法》 GB/T1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB11945-1999

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》GB/T 1345-2005

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》GB11968-2006

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无菌负压吸引装置

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