容积式制冷压缩冷凝机组检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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检测项：工效学要求检测样品：自给开路式压缩空气呼吸器标准：《自给开路式压缩空气呼吸器》 GB/T 16556-2007

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广东格兰仕集团有限公司实验室

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检测项：制冷量试验检测样品：标准：

检测项：制冷消耗功率试验检测样品：空调器标准：房间空气调节器GB/T7725-2004

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

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检测项：制冷量及性能系数（cop）检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

检测项：按附录AA测试的电动机-压缩机的连续过载运行试验检测样品：标准：房间空气调节器用全封闭型电动机-压缩机 GB/T 15765-2006

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北京首钢福田汽车空调器有限公司试验中心

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法106、方法103

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河南新飞电器有限公司实验检测中心

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检测项：总有效容积检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995

检测项：总有效容积检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：有效容积检测样品：家用制冷器具标准：①GB12021.2-2008 《家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级》

检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：制冰能力检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

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