对心脏除颤器放电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：静电放电检测样品：标准：GJB181-1986《飞机供电特性及对用电设备的要求》

检测项：静电放电抗扰度检测样品：汽车及汽车内电子零部件标准：（1）GB/T19951-2005《汽车---静电放电的电气骚扰》（2）ISO10605:2008《汽车静电放电的电气骚扰测试方法》

检测项：稳定性烘焙检测样品：电压比较器标准：GB/T6798-1996《半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理》

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：静电放电性能(5.28) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：静电放电性能（5.55）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

检测项：放电过流（6.5）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：强制放电检测样品：锂电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.9 (2013)

检测项：过放电恢复测试检测样品：锂电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.9 (2013)

检测项：过流放电测试检测样品：锂电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.9 (2013)

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上海优立检测技术有限公司

检测项：强制放电检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：静电放电性能检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.1

检测项：强制放电检测样品：锂电池/锂电芯标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.5

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器的特殊要求GB4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对机械危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1:2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 IEC60335-1:2010 EN60335-1：2012 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器标准：IEC 61347-2-12:2005+A1, EN 61347-2-12:2005+A1, GB 19510.13-2007 《灯的控制装置：第2-12部分:放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器标准：《灯的控制装置：第2-12部分:放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器的特殊要求》 GB 19510.13-2007 IEC 61347-2-12:2005+A1 EN 61347-2-12:2005+A1

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：IEC 60335-2-59:2002+A1+A2, EN 60335-2-59:2003+A1+A2, GB 4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:灭虫器的特殊要求》

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：静态防滑性能检测样品：鞋类标准：用手拉滑动器对鞋底鞋后跟有关材料的静态抗滑性的测试方法 ASTM F 609-2005

检测项：抗刺穿检测样品：鞋类标准：个体防护装备鞋的测试方法 ISO 20344:2011

检测项：外底材料防滑测试检测样品：鞋类标准：专用防护鞋靴和职业鞋靴的安全防滑测定的试验方法 BS EN 13287:2004

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体外除颤设备

简介

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