对心脏除颤器放电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2010

检测项：标签的性能测试检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

检测项：内部布线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 8

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2001 IEC 60335-1:2010

检测项：可溶性汞检测样品：油漆涂层标准：欧洲标准玩具安全第三部分：对某些元素转移的要求EN 71－3-1994

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用以及类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB 4706.1-2005

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检测项：接地措施检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》GB 4706.19-2008

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：防锈检测样品：吸油烟机标准：家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求 GB 4706.28-2005

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福建省产品质量检验研究院

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005,EN60335-1:2012,IEC 60335-1:2010

检测项：全部项目检测样品：外壳防护标准：灯用附件放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器性能要求GB/T15042-2008 IEC 60923:2006,IDT

检测项：全部项目检测样品：车辆及车辆电子电器设备标准：道路车辆—由传导和耦合引起的电骚扰第３部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO7637-3：2007

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 IEC 60335-1:2010 GB4706.1-2005 EN60335-1:2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-2006 《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分:抗扰度》 GB4343.2-2009 CISPR14-2:1997+A1:2001+A2:2

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：带电驱动压缩机用于冷暖空气调节的空调器、液体冷却式整装机、热泵和除湿器-气载噪音的测量-声功级的测定EN12102:2013

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和物品标准：接触食品的材料和制品.塑料制品.第14部分:采用试验媒介异辛烷和95%乙醇对与油脂食品接触的塑料制品全迁移量 BS EN 1186-14：2002

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分:抗扰度-产品类标准 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A2:2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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