对心脏除颤器的放电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：除螨酯检测样品：食品类标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：蔗糖检测样品：食品类标准：食品中蔗糖的测定GB/T5009.8-2008食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB5413.5-2010

检测项：铬检测样品：食品类标准：食品中铬的测定GB/T5009.123-2003不锈钢食具容器卫生标准的分析方法GB/T5009.81-2003

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大闽食品(漳州)有限公司检测中心

检测项：钠检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

检测项：邻苯二甲酸二丁酯 DBP 检测样品：食品标准：食品中邻苯二甲酸酯的测定GB/T 21911-2008

检测项：钾检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：除螨酯检测样品：蔬菜、水果标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：除线磷检测样品：蔬菜、水果标准：蔬菜中87种农药残留的筛选及其确证技术气相色谱-质谱法SOP-SP-057

检测项：除线磷检测样品：粮食、油脂及制品标准：糙米中50种有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.207-2008

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：除线磷检测样品：水果和蔬菜标准：GB/T 19648-2006水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：除线磷检测样品：水果和蔬菜标准：GB/T 19648-2006水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：对氯苯胺检测样品：服装、纺织品标准：GB/T 17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定

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检测项：商业洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：机织物和针织物(除毛织物外)商业洗涤后的尺寸变化 AATCC 96-2009

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：机织物和针织物(除毛织物外)商业洗涤后的尺寸变化 AATCC 96-2012

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品用马丁代尔(Martindale)法对织物抗磨损性的测定第2部分:试样破损的测定 ISO 12947-2:1998

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宁波海通食品科技有限公司检测中心

检测项：除线磷检测样品：蔬菜和水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

检测项：除线磷检测样品：蔬菜和水果标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

检测项：除线磷检测样品：蔬菜和水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定第1部分 NY/T 761-2008

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：草除灵检测样品：植物源性食品标准：蔬菜中334种农药多残留的测定(气相色谱-质谱和液相色谱-质谱/质谱法)NY/T 1379-2007

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

检测项：全部参数检测样品：家用电器中使用的抗菌材料、零部件标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求 GB 21551.2-2010

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检测项：除线磷检测样品：水果和蔬菜标准：GB/T 19648-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测项：铅检测样品：水果和蔬菜标准：GB 5009.12-2010 食品安全国家标准食品中铅的测定

检测项：总汞检测样品：水果和蔬菜标准：GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定

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检测项：除线磷检测样品：蔬菜、水果及其产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技术 ISO4832:2006

检测项：肠杆菌科检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－肠杆菌科的检测和计数方法－第二部分：平板计数方法 ISO21528-2:2004

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：除螨酯检测样品：动物性食品标准：《动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定》 GB/T 5009.162-2008

检测项：除螨酯检测样品：动物性食品标准：《动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定》 GB/T 5009.162-2008

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》 GB/T 5009.31-2003

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体外除颤设备

简介

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