对心脏除颤器的放电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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昌辉汽车电器（黄山）股份公司昌辉试验中心

检测项：沙尘检测样品：汽车电器开关标准：公路车辆 IP(国际防护)-防护类型对外来物、水和接触的防护电气设备 DIN40050-9-1995

检测项：淋雨检测样品：汽车电器开关标准：公路车辆 IP(国际防护)防护类型对外来物、水和接触的防护电气设备 DIN40050-9-1995

检测项：钥匙转动力矩检测样品：汽车电器开关标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：非密封源放射工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《含密封源仪表的放射卫生防护要求》GBZ125-2009

检测项：非密封源放射工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《操作非密封源的辐射防护规定》GB11930-2010

检测项：非密封源放射工作场所放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《含密封源仪表的放射卫生防护要求》GBZ125-2009

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《医用X 射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：核医学工作场所的防护监测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》GBZ165-2005

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：X 、γ及中子外照射防护检测样品：放射卫生防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009；

检测项：X 、γ及中子外照射防护检测样品：放射卫生防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009；

检测项：导电鞋的电阻检测样品：鞋标准：1、《个体防护装备职业鞋》GB 21146-2007 2、《个体防护装备防护鞋》GB 21147-2007 3、《个体防护装备安全鞋》GB 21148-2007

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：X射线行李包检查系统防护检测检测样品：放射防护标准：X射线行李包检查系统的卫生防护标准GBZ 127-2002

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：医用X射线防护检测检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：对二甲苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

检测项：苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

检测项：甲苯含量检测样品：对二甲苯标准：通过气相色谱分析和外部校准法对单环芳烃中痕量杂质进行的标准试验方法 ASTM D5917-2012

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：SH/T 1612.7-1995（2009）工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效液相色谱法

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：SH/T 1612.7-1995（2009）工业用精对苯二甲酸中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效液相色谱法

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T5009.31-2003 《蜂王浆中苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸酯类检验方法液相色谱法》SN/T 1303-2003

检测项：对羟基苯甲酸丙酯检测样品：食品标准：《面制食品中铝的测定》GB/T5009.182-2003

检测项：全项目检测样品：刨花板标准：《刨花板第1部分:对所有板型的共同要求》GB/T 4897.1-2003

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：对羟基苯甲酸酯类（对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯）检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

检测项：对羟基苯甲酸乙酯检测样品：食品标准：《食品中对羟基苯甲酸酯类的测定》GB/T 5009.31-2003

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亚东石化（上海）有限公司实验室

检测项：对羧基苯甲醛检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羧基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法SH/T 1687-2000(2009)

检测项：对甲基苯甲酸检测样品：精对苯二甲酸标准：工业用精对苯二甲酸（PTA）中对羟基苯甲醛和对甲基苯甲酸含量的测定高效毛细管电泳法 SH/T 1687-2000(2009)

检测项：非芳烃检测样品：对二甲苯标准：芳香烃及其衍生物中有机氯的标准测试方法ASTM D 5808-09a

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体外除颤设备

简介

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