对心脏除颤器防电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

合肥晶弘电器有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：绝热性能和防凝露检测样品：家用电冰箱标准：

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：标准：

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求 IEC60335-1:2006 家用和类似用途电

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程SN/T 0262-1993 5.2.4

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：瓦楞纸板或瓦楞纸箱标准：SN/T 0262-1993 5.2.4 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

机构所在地：广东省开平市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》GB4706.28-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：食具消毒柜标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-2005 《食具消毒柜安全和卫生要求》 GB 17988-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：防熔融金属检测样品：防护服标准：ISO 9150:1988 防护服 - 质料受到小的熔融金属溅击影响的测定

检测项：防熔融金属检测样品：防护服标准：防护服 - 质料受到小的熔融金属溅击影响的测定 ISO 9150:1988

检测项：防刺穿检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008 EN60335-2-8: 2003+A1:2005+A2:2008 IEC60335-2-8:2002+ A1:2005+A2:2008 AS/NZS

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 EN 60335-2-9:2003+A1: 2004+A2:2006 +A12

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器设备的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 EN60335-2-14:2006+A1:2008 IEC60335-2-14:

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东非金属材料研究所

检测项：防刺性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：人体防护材料及装备的抗弹测试方法 STANAG 2920 Edition 2

检测项：防刺性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：个体防弹衣弹道防护能力 NIJ STANDARD-0101.06

检测项：剥离强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：胶粘剂拉伸剪切强度的测定(刚性材料对刚性材料) GB/T 7124-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：防穿刺垫耐折性检测样品：鞋类标准：个体防护装备鞋的测试方法 ISO 20344：2011

检测项：防穿刺垫耐折性检测样品：鞋类标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 5.9

检测项：耐热接触性检测样品：皮鞋标准：防机械危险的防护手套EN 388：2003 6.2.2

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海标检产品检测有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：防护服.防高温和火焰 .限制火焰扩散的检验方法 EN 532:1994/ISO 15025:2000

检测项：非铺地单体燃烧试验检测样品：建筑材料及制品标准：建筑材料的火反应测试-除地板外的建筑材料的单体燃烧试验 EN 13823:2010 BS EN 13823:2010

检测项：对羟基苯甲酸甲酯检测样品：食品标准：食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 5009.31-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：防刺穿垫耐折性检测样品：安全鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007

检测项：部分参数检测样品：安全鞋标准：个体防护装备安全鞋GB 21148-2007

检测项：电绝缘鞋电性能检测样品：安全鞋标准：足部防护电绝缘鞋 GB 12011-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

合肥晶弘电器有限公司实验中心

开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

广东万和新电气股份有限公司产品实验室

苏州市电子产品检验所有限公司

西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

宁波市信测检测技术有限公司

山东非金属材料研究所

浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

上海标检产品检测有限公司

苏州新纶超净技术有限公司实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务