尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

检测项：部分参数检测样品：日用容器标准：不锈钢器皿盒 QB/T 1622.11-1992

检测项：动物性成分(动物类、哺乳类、家禽类) 检测样品：食品标准：《食品中动物性成分检验方法-定性筛选检验》台湾0939323253号公告

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T4789.5-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 3

检测项：锌检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 5

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：氨氮检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.5-2006/9.1

检测项：氨氮检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.5-2006/9.1

检测项：葡萄球菌肠毒素检测样品：食品标准：生物梅里埃 VIDAS葡萄球菌肠毒素(SET2)试剂盒方法(REF30 705)

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：GB/T5750.6-2006 生活饮用水标准检验方法金属指标

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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上海市自来水市北有限公司水质检验中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：氨氮检测样品：水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水标准：酶底物法生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006(4.3)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA金标试剂条法》 GA 766-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：氟化物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006 3

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：氨氮检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006/9

检测项：溶解氧检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨氮检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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大庆市公安局物证鉴定所

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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