尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：氨氮检测样品：水标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T 5750.5-2006

检测项：铁检测样品：水标准：《地下水质检验方法　纳氏试剂比色法测定铵离子》DZ/T 0064.57-1993

检测项：氨氮检测样品：水标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》 GB/T 5750.5-2006 《地下水质检验方法》 DZ/T 0064.57-1993 《水质氨氮的测定》 HJ 535-2009 《铁路工程水质分析规程》 TB 10104-2003

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 水分检测样品：溶剂和化工产品标准：化学试剂密度测定通用方法 GB/T 611-2006

检测项：* 折光率检测样品：溶剂和化工产品标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

检测项：检测样品：标准：汽油辛烷值测定法（马达法） GB/T 503-1995 (2004)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：多氯联苯检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法》GB/T 5750.8-2006 铜试剂亚铜分光光度法

检测项：氨氮检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006中的 9.1纳氏试剂分光光度法

检测项：铝检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008 4.38.3 离子色谱法

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：标准溶液的制备检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 601-2002 化学试剂标准滴定溶液的制备

检测项：制剂及制品的制备检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 603-2002 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

检测项：水分测定检测样品：渔船不饱和聚酯树脂和玻璃纤维制品标准：GB/T 606-2003 化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：镍检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T223.14-2000

检测项：锌层质量检测样品：金属镀层标准：灰铸铁金相检验GB/T 7216-2009

检测项：锌层质量检测样品：金属镀层标准：球墨铸铁金相检验GB/T 9441-2009

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：氟化物检测样品：涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T 5750.5—2006

检测项：甲醛检测样品：工作场所离子辐射标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54－2007

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4—2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：氮检测样品：钼及钼合金标准：GB/T 4324.26-1984 钨化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

检测项：氮检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4325.26-1984 钼化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

检测项：铜检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4698.1-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：氨氮检测样品：地下水标准：地下水质检验方法纳试剂比色法测定氨氮DZ/T0064.57-1993

检测项：色度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

检测项：臭和味检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA序列多态性检验（线粒体DNA检验）检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：氨氮检测样品：水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：杂质检测样品：淀粉标准：粮食、油料检验杂质、不完善粒检验法 GB/T 5494-2008

检测项：油中非食用油的鉴别检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

福建省冶金产品质量监督检验站

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

云南省核工业二0九地质大队

四川华西法医学鉴定中心

中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

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