尿液检验试剂（盒）、试纸校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器、包装材料用三聚氰胺—甲醛成型品标准：食品容器、包装材料用三聚氰胺—甲醛成型品卫生标准 GB 9690-2009 食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：锌（Zn）检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.67-2003

检测项：氯乙烯单体检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.67-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品. 硅化表面第1部分: 测定从陶瓷品中释放的铅和镉 EN 1388-1:1996（E）

检测项：镉检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第1部分: 测定从陶瓷品中释放的铅和镉 EN 1388-1:1996（E）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：品质检测样品：烤烟标准：烤烟 GB 2635-1992

检测项：品质检测样品：白肋烟标准：白肋烟 GB/T 8966-2005

检测项：品质检测样品：白肋烟标准：白肋烟 GB/T 8966-2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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成都市标准化研究院条码质量监督检验站

检测项：符号反差检测样品：标准：

检测项：最小边缘反差检测样品：标准：

检测项：调制比检测样品：标准：

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯酸钾检测样品：化工品标准：工业氯酸钾GB/T 752-2006

检测项：DDT 检测样品：化工品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T761-2008

检测项：DDT 检测样品：化工品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T5009.19-2008

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湖北良品铺子食品有限公司检验中心

检测项：山梨酸检测样品：标准：

检测项：糖精钠检测样品：标准：

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品微生物学检验大肠菌群测定 GB/T4789.3-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：荧光性物质检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：重金属检测样品：食品接触材料聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：正己烷提取物检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成形品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：食品包装用三聚氰胺成形品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚氯乙稀成型品标准：食品包装用聚氯乙稀成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料及成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：镉检测样品：化妆品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：含水率检测样品：食品包装材料及成型品标准：木材含水率测定方法 GB/T 1931-2009

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红霉素检测样品：食品包装材料及成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：竹桃霉素检测样品：食品包装材料及成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：吉它霉素检测样品：食品包装材料及成型品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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