尿葡萄糖定性试验检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第四节、七、（二）

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第四节、七、（二）

检测项：尿维生素C 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第三篇、第一章、第四节、十七

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检测项：葡萄糖检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七(二)：试带法

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第二章，第一节、二：葡萄糖氧化酶法

检测项：蛋白质检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：葡萄糖检测样品：血液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，一：己糖激酶法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五（三）：试带法

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检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：葡萄糖检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第二章，第一节，一：己糖激酶法

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

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检测项：尿葡萄糖检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，七（二）

检测项：尿比重检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，五（三）

检测项：尿酮体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，九（一）

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检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第三篇，第一章，第四节，七、(二)：试带法

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2009-卫生部）第三篇，第一章，第四节，十六：试带法

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检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：D-氨基葡萄糖/盐酸氨基葡萄糖检测样品：食品及保健食品标准：硫酸软骨素和与氨酸氨基葡萄糖含量测定液相色谱法 GB/T 20365-2006

检测项：D-氨基葡萄糖检测样品：食品及保健食品标准：硫酸软骨素和与氨酸氨基葡萄糖含量测定液相色谱法 GB/T 20365-2006

检测项：硫酸软骨素检测样品：食品及保健食品标准：硫酸软骨素和与氨酸氨基葡萄糖含量测定液相色谱法 GB/T 20365-2006

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检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：β-葡萄糖苷酸酶呈阳性的大肠杆菌计数方法 –第二部分：44℃下用5-溴代-4氯-3-吲哚基β-D-葡萄糖苷酸的平板计数技术 ISO 16649-2:2001

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技术 ISO4832:2006

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T4789.38-2008

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检测项：葡萄糖6－磷酸脱氢酶－1 检测样品：标准：

检测项：葡萄糖磷酸异构酶－1 检测样品：标准：

检测项：磷酸葡萄糖转位酶－1 检测样品：标准：

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简介

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