左旋肉碱（L-肉碱）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：持续燃烧性检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：联合国关于危险货物运输的建议书试验和标准手册 ST/SA/AC.10/11/Rev.5 32.5试验L.2 危险品易燃液体持续燃烧试验方法 GB/T 21622-2008 易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.2-2004

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：溶剂分离检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5/Amend.1 32.5.1试验L.1

检测项：持续燃烧检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5/Amend.1 32.5.2试验L.2

检测项：L-抗坏血酸 (维生素C) 检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008 6

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：部分参数检测样品：远动设备及系统标准：IEC 61850-8-1:2004 变电站通信网络和系统第8-1部分：特定通信服务映射(SCSM) 对MMS(ISO 9506-l和ISO 9506-2)和ISO／IEC 8802-3的映射

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 860.81-2006 变电站通信网络和系统第8-1部分：特定通信服务映射(SCSM) 对MMS(ISO 9506-l和ISO 9506-2)及ISO／IEC 8802-3的映射

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：AS 1172.2-1999 用水量为6/3L或等效水量的坐便器第2部分：水箱

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：AS1172.2-1999用水量为6/3L或等效水量的坐便器第2部分：水箱

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：门和盖的密封性测试检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

检测项：水蒸气冷凝试验检测样品：冰箱标准：制冷展示柜分类要求和测试条件家用冷藏箱,冷冻箱和冷藏冷冻箱的能源,性能和能力 ISO23953-2:2005+A1:2012

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：光通流明维持（L40）的额定寿命检测样品：螺旋式紧凑型荧光灯(CFL) （定向型/非定型）标准：IESNA LM-65-2001 IESNA LM-66-2011 能源之星对紧凑型荧光灯(CFLs)的要求Version 4.3

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：部分参数检测样品：油气输送管与管件标准：管线管 API SPEC 5L-2012

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：透明度（浊度）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：持续燃烧检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：3.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.532.5.1试验L.1：溶剂分离试验

检测项：粘度(用流出时间表示) 检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.532.5.2 试验L.2：持续燃烧试验

检测项：持续燃烧检测样品：危险化学品分类第4类4.1项：易燃固体、自反应物质、退敏的爆炸品标准：1.《危险品易燃液体持续燃烧试验方法》GB/T21622-2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5》32.5.2 试验L.2：持续燃烧试验

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：低温用合金钢和不锈钢螺栓标准：低温用合金钢和不锈钢螺栓材料的标准规范 ASTM A320/A320M-2011a

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

台表科技（苏州）电子有限公司实验室

西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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