左旋肉碱（L-肉碱）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：机织物和针织物布料的测试方法 JIS L1096:2010

检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：机织物和针织物布料的测试方法 JIS L1096:2010

检测项：吸水性能检测样品：纺织品及成衣标准：针织物和机织物布料的测试方法章节8.31 游离甲醛含量 JIS L 1096:2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

检测项：排量验证试验检测样品：液压柱塞泵标准：《液压泵、马达空载排量测定方法》 GB/T7936-1987 《液压轴向柱塞泵》JB/T7043-2006 《液压元件通用技术条件》 GB/T 7935-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏宗申三轮摩托车制造有限公司检测中心

检测项：同轴度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：位置度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS) 形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京迪捷姆空运技术开发有限公司运输危险性检查实验室

检测项：溶剂分离检测样品：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，32.5.1节，试验L.1

检测项：溶剂分离检测样品：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书 — 试验和标准手册》（第5版）ST/SG/AC.10/11/ Rev.5，32.5.1节，试验L.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：外观和机械检查检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.1

检测项：维修老化检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.2

检测项：热冲击检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.3

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东胜利钢管有限公司质检所

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007 管线钢管落锤撕裂试验推荐作法 API RP 5L3-96 铁素体钢落锤撕裂试验标准试验方法 ASTM E 436-03（2008）输送钢管落锤撕裂试验方法 SY/T 6476-2007

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：机械性能检测样品：射频同轴连接器标准：YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6（L9）型、T3.8（C4）型、T2.8（C3）型、T5.1（C5）型

检测项：环境性能检测样品：射频同轴连接器标准：YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6（L9）型、T3.8（C4）型、T2.8（C3）型、T5.1（C5）型

检测项：电气性能检测样品：射频同轴连接器标准：YD/T 943.1~4-2009 射频同轴连接器第1部分~第4部分 T5.6（L9）型、T3.8（C4）型、T2.8（C3）型、T5.1（C5）型

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：部分项目检测样品：安全路由器标准：路由器设备安全技术要求－中低端路由器（基于IPv4）YD/T1358-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

检测项：温度冲击检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法107 2.GJB150.5A-2009军用设备实验室环境试验方法第5部分

检测项：温度循环检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB548B-2005微电子器件试验方法和程序,方法1010.1 2.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法1051

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB360B-2009电子及电气元件试验方法，方法103 2.GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验，第2部分试验Cab

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通天山纺织品检整有限公司

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品标准：纤维制品的混用率试验方法　第一部分: 纤维鉴别 JIS L1030-1:2012

检测项：织物尺寸变化检测样品：纺织品标准：纤维制品的接缝强度试验方法 JIS L 1093:2011

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：染色坚牢度试验方法摩擦 JIS L 0849:2004

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

江苏宗申三轮摩托车制造有限公司检测中心

北京迪捷姆空运技术开发有限公司运输危险性检查实验室

中航光电科技股份有限公司试验检测中心

山东胜利钢管有限公司质检所

成都泰瑞通信设备检测有限公司

华北计算技术研究所计算机测评中心

北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

南通天山纺织品检整有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务