左旋肉碱（L-肉碱）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录L 电气间隙、爬电距离的测量指南检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：干燥失重检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部附录IXG 、二部附录ⅧL

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：洛氏硬度检测样品：建筑用钢材标准：GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法A、B、C、D、E、F、H、K、N、L标尺》

检测项：洛氏硬度检测样品：锚具标准：GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法A、B、C、D、E、F、H、K、N、L标尺》

检测项：洛氏硬度检测样品：热轧光圆钢筋标准：GB/T230.1-2009《金属洛氏硬度试验第一部分：试验方法A、B、C、D、E、F、H、K、N、L标尺》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：织物长度和宽度检测样品：纺织品及服装标准：经树脂整理纺织品的测试方法游离甲醛含量测定-水萃取法 JIS L 1041-2011

机构所在地：福建省石狮市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东锐科标准技术有限公司

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：树脂整理机织物及针织物试验方法 JIS L 1041-2011

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：试验La：非磨蚀性细尘检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品安全标准：树脂整理织物的试验方法-游离水解甲醛 JIS L 1041:2011 条款：8.1.3和8.1.4

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：沙尘试验检测样品：电气零部件标准：GB/T2423.37-2006 电子产品环境试验第2部分试验方法试验L：沙尘试验

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品环境试验沙尘试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验GB/T 2423.37-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京市产品质量监督检验院

检测项：砂尘检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：砂尘》GB 2423.37-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

湖北华诚建设工程检测有限公司

中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

广东锐科标准技术有限公司

潍坊半导体照明产品检测中心

颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

安徽合力股份有限公司试验检测中心

辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

南京市产品质量监督检验院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务