干式荷电（或湿式荷电）蓄电池起动能力检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：荷电保持能力检测样品：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池标准：IEC 62133-2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB 7000.204-20

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检测项：荷电保持能力检测样品：标准：

检测项：湿冻试验检测样品：铅酸蓄电池标准：储能用铅酸蓄电池 GB/T 22473-2008 IEC 61427：2005

检测项：部分项目检测样品：庭园用可移式灯具标准：灯具第2-7部分:特殊要求庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982 EN 60598-2-7:1998

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检测项：电寿命检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器

检测项：介电性能检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器

检测项：转换能力及反向能力检测样品：机电式接触器和电动机起动器标准：GB 14048.4-2010 低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器

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检测项：7.4荷电保持和恢复检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组 IEC 61960:2011 (ed2.0) EN 61960:2011

检测项：7.5长期贮存后荷电恢复检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式二次锂电芯,锂电池和锂蓄电池组 IEC 61960:2011 (ed2.0) EN 61960:2011

检测项：7.11 +55°C下对LT,MT或者HT充电接受能力检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组的安全要求 TIS 2217-2548 (2005)

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检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范GB/T18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范GB/T18287-2000

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

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检测项：荷电保持能力检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-93

检测项：电快速瞬变检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T18268.1-2010 IEC 61326.1-2005

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检测项：荷电保持能力检查检测样品：移动通信手持机用锂离子电源及充电器标准：YD/T 998-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器 GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：荷电保持能力检查检测样品：移动通信手持机用金属氢物镍电池标准：YD/T 856-1996 移动通信手持机电源技术要求和试验方法 GB/T 18288-2000 蜂窝电话用金属氢物镍电池总规范

检测项：荷电保持能力检查检测样品：移动通信手持机用锂离子电源及充电器标准：YD/T 998-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器 GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

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检测项：荷电保持能力检测样品：锂电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

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检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用镉镍电池标准：GB/T 18289-2000 蜂窝电话用镉镍电池总规范

检测项：荷电保持能力检测样品：一次和二次锂电池标准：IEC 62281:2012 一次和二次锂电池的安全运输

检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

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检测项：荷电保持能力及恢复容量检测样品：蜂窝电话用锂离子电池总规范标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2013

检测项：8.3.1外部短路 (电芯) 检测样品：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC62133：2012 EN62133：2013

检测项：8.2.1 恒定电压持续充电(电芯) 检测样品：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC62133：2012 EN62133：2013

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