干热灭菌检测实验

热空气灭菌器

简介

热空气灭菌器

简介

热空气灭菌器产品描述：通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。

热空气灭菌预期用途：用于耐高温的医疗器械的灭菌。

热空气灭菌品名举例：热空气型干热灭菌器

热空气灭菌管理类别：Ⅱ

热空气灭菌相关标准：
1、YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法
2、YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器手动控制型
3、YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
4、YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定

热空气灭菌相关检测项目：
1 . 空气过滤器《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
2 . 装载装置《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
3 . 仪表和显示装置《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
4 . 传感器、时间指示器和记录仪器《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
5 . 控制系统《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
6 . 灭菌温度与时间《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
7 . 升温速率《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
8 . 灭菌效果《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
9 . 噪声《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
10 . 安全要求《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
11 . 外观、结构与灭菌室尺寸《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
12 . 环境试验《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
13 . 警告标识《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
14 . 材料《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
15 . 联锁装置《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
16 . 门与密封件《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
17 . 双门灭菌器（若适用）《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
18 . 双门灭菌器《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
19 . 测试接口(若有) 《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
20 . 测试接口《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
21 . 隔热材料《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
22 . 温度《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》
23 . 时间《热空气型干热灭菌器： YY 1275-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌GB18280（idt ISO11137）-2000附录A、B、C

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995第一篇

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB18280-2000 附录A、B

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：部分参数检测样品：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机标准：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB/T 20007.3-2009

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

检测项：全部参数检测样品：隧道式微波干燥灭菌机标准：隧道式微波干燥灭菌机 JB/T 20085-2006

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：灭菌检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：灭菌注射用水检测样品：灭菌注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：嗜热菌芽孢检测样品：植物性食品标准：出口食品嗜热菌芽胞（需氧芽胞总数、平酸芽胞和厌氧芽胞）计数方法 SN/T 0178-2011

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：交流高压套管标准：交流电压高于1000V的绝缘套管 GB/T4109-2008

检测项：工频干或湿耐受电压试验检测样品：交流高压套管标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求 GB/T16927.1-2011

检测项：雷电冲击干耐受电压试验检测样品：交流高压套管标准：高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求 GB/T16927.1-2011

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海南金盘电气有限公司电气设备检测中心

检测项：环境试验检测样品：干式变压器标准：GB1094.11-2007 电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11：2004电力变压器第11部分干式变压器

检测项：气候试验检测样品：标准：GB1094.11-2007 电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11：2004电力变压器第11部分干式变压器

检测项：电压比测量和联结组标号检定检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2000电力变压器第一部分总则 GB1094.11-2007 电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11:2004干式电力变压器 GB/T102

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：热物性参数测定检测样品：化工产品标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996 物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008 化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法 GB/T 22232-2008

检测项：75℃热稳定性检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.6.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.3

检测项：75℃热稳定性检测样品：危险化学品分类第8类腐蚀性物质标准：试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 13.6.1 民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范 GB 19455-2004/6.4.3

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北京市粮油食品检验所

检测项：溶水干物量检测样品：粮油食品标准：食用籼米附录B NY/T 595-2002

检测项：溶水干物量检测样品：粮油食品标准：无公害食品粉丝 NY 5188-2002

检测项：热损伤粒检测样品：粮油食品标准：大豆附录A GB 1352—2009

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：干搅拌能力检测样品：混凝土搅拌机标准：混凝土搅拌机 GB/T 9142—2000

检测项：热浸镀锌件检测样品：建筑幕墙标准：建筑幕墙气密、水密、抗风压性能检测方法 GB/T 15227—2007

检测项：热工性能检测样品：建筑幕墙标准：建筑外门窗保温性能分级及检测方法 GB/T 8484—2008

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热空气灭菌器

简介

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

广东省医疗器械质量监督检验所

品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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北京市粮油食品检验所

山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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