幽门螺杆菌检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国检验认证集团上海有限公司

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检测方法 SN/T 0973-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN/T 0169-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
诺安检测服务（宁波）有限公司

检测项：肠杆菌科检测样品：食品和饲料标准：出口食品中肠杆菌科检验方法 SN/T 0738-1997

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：肠杆菌科检测样品：食品和饲料标准：食物和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技ISO 4832:2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
滨州出入境检验检疫局技术中心

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：出口食品中肠杆菌科检验方法SN/T0738-1997

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法SN/T0169-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法SN/T0169-2010

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：支气管鲍特杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物支气管鲍特杆菌检测方法 GB/T 14926.6-2001

检测项：鼠棒状杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物鼠棒状杆菌检测方法 GB/T 14926.9-2001

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验动物标准：实验动物绿脓杆菌检测方法 GB/T 14926.17-2001

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省产品质量检验研究院

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验GB/T4789.14-2003

检测项：大肠杆菌检测样品：保健食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数GB/T4789.38-2008

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：保健食品标准：食品卫生微生物学检验阪崎肠杆菌检验GB4789.40-2010

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：出口食品中肠杆菌科检验方法 SN/T 0738-1997

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：中药、中药材标准：奶粉中阪崎肠杆菌检验方法　第1部分：分离与计数方法 SN/T

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群/粪大肠菌群/大肠杆菌检验方法 SN/T 0169-2010/4.6

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrilfilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T 4789.38-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：SN/T 0169-2010 出进口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法（MPN法）

检测项：弯曲杆菌检测样品：食品标准：SN/T0175-2010 出口食品中弯曲杆菌的检测方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：SN /T0169-2010出进口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法（MPN法）

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东盈泰食品有限公司检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法 SN/T 0169-2010

机构所在地：山东省滕州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市疾病预防控制中心

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T4789.14-2003

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996/附录A

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B4

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

中国检验认证集团上海有限公司

诺安检测服务（宁波）有限公司

滨州出入境检验检疫局技术中心

新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

福建省产品质量检验研究院

广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

山东盈泰食品有限公司检测中心

淄博市疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务