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飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：控制件标识检测样品：摩托车及轻便摩托车标准：2009/80/EEC《开关、仪表指示》

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荆州市大明灯业有限公司光电检测实验室

检测项：开关次数检测样品：标准：

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：部分项目检测样品：开关型电源和开关型电源用变压器标准：变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第2部分：开关型电源和开关型电源用变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童金属产品（含儿童金属首饰）总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童非金属产品总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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江西省计量测试研究院

检测项：开关方向标示检测样品：消防水泵接合器标准：GB3446-1993 消防水泵接合器

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：27耐热、耐燃和耐电痕化检测样品：开关型电源及开关型电源用变压器标准：IEC 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：开关型电源及开关型电源用变压器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：

检测项：8标志和其他信息检测样品：开关型电源及开关型电源用变压器标准：IEC 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：开关型电源及开关型电源用变压器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：

检测项：9电击防护检测样品：开关型电源及开关型电源用变压器标准：IEC 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：开关型电源及开关型电源用变压器的特殊要求 EN 61558-2-16:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：

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广州海鸥卫浴用品股份有限公司实验室

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检测项：表面质量处理（乙酸盐雾试验）检测样品：管道装置标准：改进的盐雾试验操作标准ASTM G85-11

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：绝缘耐压试验检测样品：全车开关标准：/

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吉林省医疗器械检验所

检测项：脚踏开关检测样品：红外治疗设备标准：YY 0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：手术冲吸机标准：医用脚踏开关通用技术条件 YY 91057-1999

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线机标准：医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求GB 9706.23-2005

检测项：全部参数检测样品：正电子发射计算机断层扫描装置标准：医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求GB 9706.23-2005

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：开关电源和用于开关电源的变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-16部分:开关电源和用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009 EN 61558-2-16:2009

检测项：部分项目检测样品：用于开关电源的变压器标准：电力变压器,电源装置和类似产品的安全第2-17部分:用于开关电源的变压器的特殊要求 IEC 61558-2-17:1997 EN 61558-2-17:1997

检测项：部分项目检测样品：玩具标准：电玩具的安全 IEC 62115：2003+A1:2004+ A2:2010 EN 62115:2005+A2:2011

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