弓杆弧高、琴弓平衡点、琴弓质量检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：紫外老化检测样品：高分子材料及其制品标准：室内用塑料氙弧灯暴露试验方法 ASTM D4459:2012

检测项：氙灯老化检测样品：高分子材料及其制品标准：塑料实验室暴露试验方法第二部分：氙弧灯GB/T 16422.2-1999

检测项：氙灯老化检测样品：高分子材料及其制品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 4892-2:2006/Amd 1:2009

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检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐人造光色牢度:氙弧 ISO 105 B02: 2013

检测项：织物质量检测样品：纺织品标准：机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

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宁波中机机械零部件检测有限公司

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检测项：全部参数检测样品：螺母标准：滚花高螺母 GB/T 806-1988

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检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.色牢度试验.第B02部分:耐人造光色牢度:氙弧灯试验 ISO 105-B02:2013

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检测项：射线检测检测样品：金属材料及制品标准：《石油天然气工业承压钢管无损检测方法--埋弧焊钢管焊缝缺欠的射线检测》SY/T 6423.1-1999

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及制品标准：《钢结构超声探伤及质量分级法》JG/T203-2007

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：涂膜附着力检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：涂料和油漆人工气候和辐射测试(氙弧灯) ISO 11341:2004

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检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯测试 ISO 4892-2:2013

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浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：耐光照色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐人造光色牢度：氙弧 GB/T 8427-2008

检测项：4-氨基偶氮苯检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第B02部分:耐人造光色牢度:氙弧 ISO 105-B02:2013

检测项：单位面积质量检测样品：纺织品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐人造光色牢度:氙弧 GB/T8427-2008

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