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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH值检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

检测项：镍检测样品：金属标准：直接且长期与皮肤接触的物品以及嵌入人体的物品中镍释放量的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：镍检测样品：金属标准：首饰镍释放量的测定光谱法 GB/T 19719-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：钴检测样品：饲料标准：饲料中钴的测

检测项：精度检测样品：金属切削机床标准：机床检验通则第4部分:数控机床的圆检验 GB/T 17421.4-2003

检测项：杂质、不完善粒检测样品：饮料标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：皂化值检测样品：食品标准：罐头食品的检验 GB/T 10786-2006

检测项：产品分等检测样品：化妆品标准：化妆品通用检验方法pH值的测定 GB/T 13531.1-2008

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：化妆品通用检验方法pH值的测定 GB/T 13531.1-2008

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：总汞检测样品：玩具与儿童用品标准：GB/T 9758.7-1988：色漆和清漆"可溶性"金属含量的测定第7部分:色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸光谱法

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：乳酸盐鉴别、钙盐鉴别、乳酸钙含量、水溶解试验、加热减量、游离酸和游离碱的试验、挥发性脂肪酸的试验、砷含量的测定、铅含量的测定、重金属含量的测定、镁及碱金属含量的测定、铁盐的测定、氯化物的测定、硫酸盐的测定、氟化物含量的测定检测样品：乳酸钙标准：GB 6226-2005 乳酸钙

检测项：乳酸盐鉴别、钙盐鉴别、乳酸钙含量、水溶解试验、加热减量、游离酸和游离碱的试验、挥发性脂肪酸的试验、砷含量的测定、铅含量的测定、重金属含量的测定、镁及碱金属含量的测定、铁盐的测定、氯化物的测定、硫酸盐的测定、氟化物含量的测定检测样品：乳酸钙标准：GB 6226-2005 乳酸钙

检测项：液体和固体的密度检测样品：化学品标准：OECD GUIDELINE FOR THE TESTING OF CHEMICALS, Density of Liquids and Solids（1995 ）关于化学品测试的OECD指南液体和固体的密度

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：汞检测样品：漆与有关的表面涂料标准：GB 9758.7-1988 色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的液体部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

检测项：汞检测样品：漆与有关的表面涂料标准：GB 9758.7-1988 色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的液体部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

检测项：水分检测样品：磷矿标准：GB/T 1870-1995 磷矿中的水分测定

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：钙检测样品：食品标准：食品中钙的测定 GB/T 5009.92-2003

检测项：铬检测样品：食品标准：食品中铬的测定 GB/T 5009.123-2003

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：杂质、不完善粒检测样品：植物检疫标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：4.2 合理的可预见滥用，

检测项：色泽、气味检测样品：植物检疫标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：色漆和清漆标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤—全水分的测定ISO589:2008(E)

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T 212-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.肠杆菌科的检测和计数的水平方法.带预浓缩的MPN技术的检测和计数ISO21528.1-2004

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分游离水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1—2009

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分: 游离水解的甲醛( 水萃取法 ) ISO 14184.1-2011

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