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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：正己烷检测样品：胶粘剂标准：木材防腐剂与防腐剂处理后的木材的检测方法第3部分：含铜、铬、砷成分的防腐剂溶液与防腐剂处理后的木材的定量分析BS 5666-3：1991

检测项：正己烷检测样品：鞋和箱包用胶粘剂标准：木材防腐剂与防腐剂处理后的木材的检测方法第3部分：含铜、铬、砷成分的防腐剂溶液与防腐剂处理后的木材的定量分析 BS 5666-31991

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二氨基甲苯检测样品：陶瓷标准：接触食品的材料和物品.塑料.第14部分:用试验媒体异辛烷和95%酒精对有意接触油脂食品的塑料的总迁移量进行的"替代试验"的试验方法 BS EN 1186-14-2002

检测项：碳检测样品：标准：煤的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-2008

检测项：氢检测样品：标准：煤的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-2008

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：木制品标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：GB/T1040.2-2006 《塑料拉伸性能的测定　第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：GB/T1040.3-2006《塑料拉伸性能的测定　第3部分：薄膜和薄片的试验条件》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC官方方法2003.01

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC官方方法2003.01

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中的肠杆菌科的计数 AOAC 2003.01

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：相对密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T5009.2-2003

检测项：全部项目检测样品：橡胶手套标准：医用手套的残留粉末的标准试验方法ASTM D 6124-2006

检测项：汞检测样品：人造板及其制品标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第七部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定 GB/T 9758.7-1988 色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定--第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定 ISO 3856-7

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：全针织毛衫的检验程序标准：针织毛衫的检验程序 TM 206-2000

检测项：重金属检测样品：皮革制品标准：出口皮革手套中铬的检验方法分光光度法 SN 0704-1997

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品及服装标准：评估纺织物和羊皮的摩擦色牢度的试验法 IWS TM 165-2002

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：助听器标准：助听器交货时质量检验的性能测量 GB7263-1987 助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T10862-1996

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检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全性标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：乳及乳制品中植物油的检验气相色谱法检测样品：食品标准：《乳及乳制品中植物油的检验气相色谱法》GB/T 22035-2008

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：光泽检测样品：油漆涂料（参数）标准：《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20。、60。和85。镜面光泽的测定》GB/T 9754-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：试验的一般条件检测样品：食具消毒柜的安全标准：JB/T 4088-2012

检测项：标志检测样品：照明设备标准：人体暴露的照明设备的电磁场评估

检测项：包装检测样品：照明设备标准：人体暴露的照明设备的电磁场评估

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河北省产品质量监督检验院

检测项：尺寸检测样品：光滑工作尺寸的检验标准：光滑工作尺寸的检验GB/T3177-2009

检测项：非金属夹杂物含量检测样品：非金属夹杂物含量的测定标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法GB/T 10561-2005

检测项：部分参数检测样品：制动软管的结构、性能要求及试验方法标准：制动软管的结构、性能要求及试验方法 GB 16897-2010

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