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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：光滑工件尺寸的检验检测样品：机器和设备标准：产品几何技术规范(GPS) 光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：试件的尺寸的测量检测样品：细木工板标准：《胶合板第8部分:试件的尺寸的测量》GB/T9846.8-2004

检测项：镍释放检测样品：饰品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法BS EN 1811:2011

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：脱乙酰度检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（壳聚糖的游离氨基测定及脱乙酰度的计算）第309页

检测项：叶酸检测样品：保健食品标准：食品中叶酸的测定

检测项：铁检测样品：保健食品标准：食品中铁、镁、锰的测定

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：鞋标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN 1811:2011

检测项：耐折性能检测样品：鞋标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 BS EN 1811:2011

检测项：铬检测样品：食品标准：食品中铜的测定 ZSTC/OMS/W023

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学沙门氏菌的水平检验方法 ISO 6579:2002

检测项：大肠菌群的快速检测检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测 GB/T 4789.32-2002

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衡阳华菱钢管有限公司检验检测中心

检测项：钢的显微组织检验检测样品：钢铁标准：GB/T 13299-1991（2004）钢的显微组织检验方法

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广州工业微生物检测中心

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测 GB/T 4789.32-2002

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：感官检测样品：罐头食品的检验方法标准：《罐头食品的检验方法》GB/T 10786-2006

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检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

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检测项：干燥物的测定检测样品：罐头标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

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