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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:梅毒 检测样品: 标准:《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.3
检测项:丙型肝炎病毒抗体 检测样品: 标准:《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.2.1
检测项:丙型肝炎病毒抗体 检测样品: 标准:《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4
机构所在地:山东省济南市
检测项:禽流感 检测样品:动物及动物产品 标准:高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003
检测项:牛结核病 检测样品:动物及动物产品 标准:动物结核病诊断技术GB/T 18645-2002
检测项:牛结核病 检测样品:动物及动物产品 标准:动物结核病诊断技术GB/T 18645-2002
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市
检测项:伪狂犬病 检测样品:猪 标准:伪狂犬病诊断技术 GB/T18641-2002
检测项:猪蓝耳病 检测样品:猪 标准:猪繁殖和呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008
机构所在地:安徽省合肥市
检测项:乙肝病毒表面抗体 检测样品:疾病控制样本 生物材料 标准:乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008
检测项:乙肝病毒e抗原 检测样品:疾病控制样本 生物材料 标准:乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008
检测项:乙肝病毒e抗体 检测样品:疾病控制样本 生物材料 标准:乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008
机构所在地:广西壮族自治区南宁市