我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。本报告为中国超声影像诊断设备市场测算报告，报告更新周期为年。
一、产品简介
1、产品分类
根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，超声影像诊断设备属第6大类医用成像器械，管理类别为Ⅱ、Ⅲ。
赛道上，超声影像诊断设备属医疗设备-诊断器械-医学影像设备-超声影像诊断设备。
2、应用领域
超声成像是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质上的差异，以波形、曲线或图像的形式进行显示和记录，借以对疾病进行诊断和治疗。超声影像诊断具有图像清晰、功能齐全的特点。可对心脏、肝、胆、胰、脾、肾、眼球、甲状腺、乳腺、子宫及附件、膀胱、前列腺、前列腺结石、前列腺增生等全身性脏器进行检查，尤其对心血管疾病可进行三维成像及多种心功能测定。对各种心血管疾病及实质性脏器疾病和各种血管疾病、胃肠道疾病的诊断具有其独特的功能。
二、发展驱动因素
1、政策因素
“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持超声影像诊断设备等高端医疗设备发展，国家财政部、工信部在2021年5月明确要求包括超声影像诊断设备在内的137种设备全部采购国产。
表1 近年来超声影像诊断设备相关政策法规
资料来源：国家卫健委、工信部官网
2、社会经济因素
随着近两年疫情的发展，我国医疗资源不足的弊端逐渐显露，与我国人民日益增长的健康意识和医疗需求矛盾逐渐增加。2021年11月3日，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升方案（2021-2025年）》，明确推动省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享。方案提出到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务水平，发挥县域医疗中心作用，为实现“一般病在市县解决”打下基础，充分弥补了我国医疗资源的缺失，而超声影像诊断设备作为二级及以上医院必须配备的检查设备，需求进一步提升。
近年来我国医院大多都在亏损，私立倒闭很多，公立政府来补、管控成本（用人成本），医院对于大型医疗设备的采购意愿不强。2022年9月7日，国常会决定对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息，并加大社会服务业信贷支持，涉及贷款总额约1.7万亿，其中专家估计约有2000亿元可分配至医疗设备，贷款贴息适当降低了医院的设备采购成本，其中超声影像诊断设备的更新需求颇为旺盛。
三、市场规模
1、测算逻辑
确定企业名单：我国超声影像诊断设备领域市场集中度较高，主要参与者有：迈瑞医疗、西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗等企业。
拆解企业营收：通过公开资料拆解上市企业营收，以通用电气为例，通过拆分营收：得到Healthcare业务中中国地区的业务占比；结合数据分析超声影像诊断设备在通用电气全部产品中的占比，最终得到通用电气在中国地区超声影像诊断设备的营收。
整合计算得出结果：将全部企业的营收拆解后，利用医械云招投标数据分析该领域的市场集中度和各企业占比，综合以上结果得到超声影像诊断设备的市场规模。
2、数据基础
（1）招投标数据
数据范围为2019-2021年各类医疗机构、科研机构、检测机构、高校等机构的公开中标数据；数据内容包括中标时间、中标数量、中标价格、中标品牌、中标型号、招标单位等。
（2）上市企业报告
主要为该领域主要企业的上市季报、年报、招股书等资料。
3、市场规模预测
通过测算2019年至2021年超声影像诊断设备的市场规模，我们假设未来四年将继续保持稳定高速增长，预测2025年我国超声影像诊断设备市场规模将达到166.95亿元。
图1 2019年至2025E中国超声影像诊断设备市场规模
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
四、市场格局
经测算，2021年我国超声影像诊断设备领域CR4为74.37%，其中迈瑞医疗仅次于通用电气排名第二位，随着国产替代进口的加速，国产品牌份额逐年提升，我国超声影像诊断设备领域的市场格局将迎来新的变化。
图2 2021年我国超声影像诊断设备市场份额
数据来源：MDCLOUD（医械数据云）
