影像诊断设备检测实验

悬吊、支撑装置

简介

悬吊、支撑装置

简介

X射线诊断设备附属悬吊产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移，转动等。

X射线诊断设备附属悬吊预期用途：用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

X射线诊断设备附属悬吊品名举例：X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

X射线诊断设备附属悬吊管理类别：Ⅱ

立式摄影架产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移，转动等。

立式摄影架预期用途：暂无内容

立式摄影架品名举例：立式摄影架

立式摄影架管理类别：Ⅰ

胸片架产品描述：胸片架是医用X射线诊断附属设备，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可电动平移，转动等，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号

胸片架预期用途：供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置，提供合适的人体摄片体位等用。

胸片架品名举例：胸片架

胸片架管理类别：Ⅱ

口腔X射线摄影固定支架产品描述：通常由固定架组成。可能带有套袋，套袋非无菌提供。

口腔X射线摄影固定支架预期用途：用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

口腔X射线摄影固定支架品名举例：口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

口腔X射线摄影固定支架管理类别：Ⅰ

悬吊、支撑装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

悬吊、支撑装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

悬吊、支撑装置相关检测项目：
1 . 工作条件《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
2 . 机械运动范围《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
3 . 制动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
4 . 启动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
5 . 噪声《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
6 . 暗盒架《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
7 . 片盒前挡板《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
8 . 滤线栅《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
9 . 外观《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
10 . 环境试验《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
11 . 安全《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东省医疗器械产品质量检验中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

检测项：铜绿假单胞菌检测样品：医疗器械标准：化妆品卫生规范 2007 第四部分微生物检验方法

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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悬吊、支撑装置

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

广州市萝岗区疾病预防控制中心

四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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