影像诊断设备检测实验

悬吊、支撑装置

简介

悬吊、支撑装置

简介

X射线诊断设备附属悬吊产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。可电动平移，转动等。

X射线诊断设备附属悬吊预期用途：用于X射线源组件、影像接收装置等部件的悬吊、支撑。

X射线诊断设备附属悬吊品名举例：X射线诊断设备附属悬吊、支撑装置

X射线诊断设备附属悬吊管理类别：Ⅱ

立式摄影架产品描述：通常由基座、立柱、支撑臂或悬吊架及导轨等部件组成。只可手动平移，转动等。

立式摄影架预期用途：暂无内容

立式摄影架品名举例：立式摄影架

立式摄影架管理类别：Ⅰ

胸片架产品描述：胸片架是医用X射线诊断附属设备，由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可电动平移，转动等，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号

胸片架预期用途：供支撑X射监视器和胸片摄影点片装置，提供合适的人体摄片体位等用。

胸片架品名举例：胸片架

胸片架管理类别：Ⅱ

口腔X射线摄影固定支架产品描述：通常由固定架组成。可能带有套袋，套袋非无菌提供。

口腔X射线摄影固定支架预期用途：用于医疗机构作口腔科X射线胶片摄影时夹持、固定牙片或数码影像采集器使用。

口腔X射线摄影固定支架品名举例：口腔X射线摄影固定支架、口腔X射线摄片架

口腔X射线摄影固定支架管理类别：Ⅰ

悬吊、支撑装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

悬吊、支撑装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

悬吊、支撑装置相关检测项目：
1 . 工作条件《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
2 . 机械运动范围《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
3 . 制动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
4 . 启动力《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
5 . 噪声《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
6 . 暗盒架《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
7 . 片盒前挡板《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
8 . 滤线栅《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
9 . 外观《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
10 . 环境试验《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》
11 . 安全《医用X射线立式摄影架专用技术条件： YY/T 0739-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：新风量检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：开机功耗检测样品：影像设备标准：能源之星对影像设备的项目要求版本2.0 能源之星对影像设备的测试方法，能源之星对影像设备的项目要求，2013年6月修订

检测项：TEC测试检测样品：影像设备标准：能源之星对影像设备的项目要求版本2.0 能源之星对影像设备的测试方法，能源之星对影像设备的项目要求，2013年6月修订

检测项：安全性能部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第6节：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-6:2003 +A1:2005 +A2:2008 +A

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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吉林省医疗器械检验所

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湖南省食品药品检验研究院

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河北省产品质量监督检验院

昆山产品安全检验所

上海天祥质量技术服务有限公司

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