径向间隙检测实验

肘关节假体

简介

肘关节假体

简介

肘关节假体产品描述：通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。

肘关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。

肘关节假体品名举例：肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体

肘关节假体管理类别：Ⅲ

肘关节假体相关指导原则：
1、3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肘关节假体相关标准：
1、YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：整体式插头标准：批准和试验规范插塞和插座电源插座 AS/NZS 3112:2011+A1: 2012

检测项：爬电距离、电气间隙和贯通绝缘距离检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试标准：AS/NZS 61558.2.6:2009+A1: 2012

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：应急照明用灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008 IEC 6059

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.18 孔、间隙及机械装置的可触及性，

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：光源标准：光源显色性的测试方法 CIE 13.3:1995

检测项：间隙检测样品：安全栅栏标准：婴童护理产品-安全栅栏-测试要求和测试方法 EN 1930:2011

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：光源及灯具标准：光通量的测量方法 GB/T 26178-2010 (CIE 84-1989)

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：道路与街路照明灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 道路与街路照明灯具安全要求 GB7000.5-2005

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全.避免挤压人体各部分的最小间隙 EN 349-1993

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益阳市产商品质量监督检验研究院

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检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：喷射剂标准：GB4706.1-2005/第29章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.76-2008 家用和类似用途电器的安全-灭虫器的特殊要求

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：爬电距离、电气间隙和贯通绝缘距离检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012

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检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

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检测项：十字轴轴向间隙检测样品：汽车传动轴总成标准：汽车传动轴总成台架试验方法 QC/T523-1999

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