微创治疗方式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：游离碳检测样品：普通磨料碳化硅标准：《固结磨具用磨料粒度组成的检测和标记第2部分：微粉》 GB/T 2481.2-2009

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆市血液中心

检测项：交叉配血检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第七节

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：金检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、水系沉积物、) 标准：岩石矿物分析微珠析出比色法 DZG20-01-1991：（第52章四P850）

检测项：金检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、水系沉积物、) 标准：岩石矿物分析微珠析出比色法 DZG20-01-1991：（第52章四P850）岩石矿物分析泡沫塑料吸附-石墨炉原子吸收法测定痕量金 ISBN97

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：放射源活度检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.1

检测项：源皮距SSD位置偏差检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.2

检测项：有用射束非对称性检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.3

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：去甲二氢愈创木酸检测样品：食品标准：日本国 [卫生试验法•注解 2005] 2.饮食物试验法2.3食品添加物试验法 2.3.5酸化防止剂 314-317

检测项：去甲二氢愈创木酸检测样品：食品标准：食品中叔丁基羟基茴香醚(BHA)与 2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的测定 GB/T 5009.30-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京天源科创风电技术有限责任公司检测中心

检测项：特定频段振幅检测样品：风力发电机组齿轮箱标准：陆上带齿轮箱风力发电机组及其组件机械振动测量与评估 VDI 3834（2009）

检测项：特定频段振幅检测样品：风力发电机组发电机标准：陆上带齿轮箱风力发电机组及其组件机械振动测量与评估 VDI 3834（2009）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：相容性检测样品：火炸药标准：GJB 5891.17-2006 火工品药剂试验方法第17部分相容性试验差热分析和差示扫描量热法 GJB 5891.15-2006 火工品药剂试验方法第15部分相容性试验微热量热法 GJB 4078-2000 火工品药剂相容性试验程序 GJB

检测项：安定性检测样品：发动机冷却液标准：GJB 5891.14-2006 火工品药剂试验方法第14部分高温高湿安定性试验微热量热法 GJB 772A-1997 炸药试验方法方法502.1 安定性和相容性差热分析和差示扫描量热法 GJB 772A-1997 炸药试验方法方法502.2安定

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

检测项：油漆鉴定检测样品：电子数据标准：刑事技术微量物证的理化检验第1部分：红外吸收光谱法 GB/T 19267.1-2008 红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002 微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海标检产品检测有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：感应耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)、火焰原子吸收法(FAAS)或石墨炉原子吸收技术(GFAAS)分析铅含量的标准试验方法 ASTM E1613-12 沉渣、淤泥、土壤和油类的微波辅助酸消解 US EPA3051A:2007 硅酸和有机基体的微

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州新纶超净技术有限公司实验室

检测项：表面微颗粒物检测样品：无尘室用手套和指套标准：无尘室及其它控制环境中所用的手套和指套IEST-RP-CC005.3（2003）-16(16.1～16.4）

检测项：表面微颗粒物检测样品：无尘室用擦拭材料标准：无尘室及其它控制环境中的揩拭材料评价IEST-RP-CC004.3（2005）-6（6.1～6.1.2、6.1.4～6.2.1）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

连云港市质量技术综合检验检测中心

重庆市血液中心

中国冶金地质总局一局测试中心

内蒙古自治区疾病预防控制中心

大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

北京天源科创风电技术有限责任公司检测中心

中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

司法部司法鉴定科学技术研究所

上海标检产品检测有限公司

苏州新纶超净技术有限公司实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务