微生物限度试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省常州药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ G

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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济南市药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2011年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查大肠埃希菌计数检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2012年版二部附录XI J

检测项：微生物限度检查霉菌和酵母菌计数检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2011年版第二增补本附录XI J

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：微生物限度检测样品：洁净区室环境标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C /二部附录ⅪJ

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C /二部附录ⅪJ

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XIII C/二部附录ⅪJ

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录XIII C/二部附录ⅪJ

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：微生物限度检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2005

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：微生物限度检测样品：注射用水标准：中国药典（2010版）第二部注射用水

检测项：微生物限度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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济南圣泉唐和唐生物科技有限公司实验室

检测项：菌落总数检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录108页

检测项：大肠菌群检测样品：L-阿拉伯糖标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J 附录111页

检测项：菌落总数检测样品：木糖醇标准：微生物限度检查法中国药典2010年版二部附录XI J附录108页

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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