微粒计数检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅸ R/二部附录Ⅸ C

检测项：不溶性微粒检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤI

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ C

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅨＣ

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ C

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济南市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：食（饮）具标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010；食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994；塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009；一次性筷子第1部分木筷 GB 19

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.1

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅨC

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：欧洲药典第8版2.2.1

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：英国药典2014年版

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：欧洲药典8.0

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江苏省连云港药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

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北京市西城区食品药品安全监控中心

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：微粒污染检测样品：医药工业洁净室标准：GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

检测项：微粒污染检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：污染物分级检测样品：石油及其产品标准：液压传动-流体-固体微粒污染分级编码法 ISO4406:1999(E)

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