微粒计数检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：微粒计数检测样品：洁净环境标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010 E4

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检测项：色度检测样品：饮用天然矿泉水标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB15193.4-2003

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宿迁市食品药品检验所

检测项：悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法YBB00412004

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检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

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检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（2010年修订）附录

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