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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：抗拉结合强度检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T 8642-2002 热喷涂抗拉结合强度的测定

检测项：摩擦磨损特性检测样品：铁磁材料的微观组织标准：ASTM G99-2005（2010）用圆板上销测试仪进行磨损测试的试验方法

检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料的微观组织标准：GB/T 6394-2002 金属平均晶粒度测试方法

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国家纳米科学中心纳米检测实验室

检测项：微观形貌检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则

检测项：粒度检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 21649.1-2008(ISO 13322-1:2004 MOD) 粒度分析图像分析法第1部分：静态图像分析方法

检测项：元素定性分析检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 17359-2012 (ISO22309:2006,IDT)微束分析能谱法定量分析

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中国检验检疫科学研究院纳米材料与产品检测研究中心

检测项：微观形貌检测样品：纳米氧化锌标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：碳酸钙含量检测样品：纳米二氧化钛标准：碳酸钙分析方法 GB/T 19281-2003

检测项：生物基含量检测样品：生物基材料标准：用放射性碳分析法测定固体、液体和气体试样生物基含量的试验方法 ASTM D 6866-08

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

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东华理工大学分析测试研究中心

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

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检测项：粒度分析检测样品：粉末标准：粒度分析图像分析法第1部分：静态图像分析法 GB/T 21649.1-2008

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

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检测项：显微组织分析检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

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检测项：低倍检验检测样品：铁磁材料的微观结构测试标准：钢的显微组织评定方法 GB/T13299-1991

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