总乳酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：乙醇浓度检测样品：食品及保健食品标准：乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-2003

检测项：乙醇浓度检测样品：食品及保健食品标准：乳酸菌饮料卫生标准 GB 16321-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：脲酶检测样品：乳制品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：脲酶检测样品：乳制品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：甲醛次硫酸钠（吊白块) 检测样品：食品及保健食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发（2001）159号

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江苏洋河酒厂股份有限公司检测中心

检测项：乳酸乙酯检测样品：白酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：乳酸乙酯检测样品：白酒标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：部分参数检测样品：洋河大曲酒标准：地理标志产品洋河大曲酒 GB/T 22046-2008

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.47-2003(20.3)

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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亳州市产品质量监督检验所

检测项：乳酸乙酯检测样品：浓香型白酒标准：白酒分析方法GB10345-2007 (12)

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T1948-2007

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T1948-2007

机构所在地：安徽省亳州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：脲酶检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.186-2003 乳酸菌饮料中脲酶的定性测定

检测项：α-羟基酸（酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸）检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：乳酸菌检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z/二部附录Ⅰ L

检测项：总固体检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ M

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：乳酸乙酯检测样品：食品卫生标准：GB/T10345-2007《白酒分析方法》

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品添加剂标准：GB/T5009.29-2003《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品添加剂标准：GB 2760-2011《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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贵州茅台酒股份有限公司贵州茅台（白酒）检测实验室

检测项：乳酸乙酯检测样品：贵州茅台酒标准：白酒分析方法GB/T 10345-2007(12)

检测项：总酸检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T 10345-2007(7.1)

检测项：总酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T 10345-2007(8.1)

机构所在地：贵州省仁怀市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：乳酸菌制剂检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第262页

检测项：乳酸菌制剂检测样品：药品标准：《卫生部药品标准》二部六册第64页

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