总乳酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T5009.97-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T 5009.11-2003

检测项：总汞检测样品：食品标准：《食品中总汞及有机汞的测定》GB/T 5009.17-2003

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.97-2003 食品中环己基氨基磺酸钠的测定

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.43-2003味精卫生标准的分析方法

检测项：总砷检测样品：食品标准：GB/T5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品、农产品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1948-2007

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：总砷检测样品：土壤标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第2部分：土壤中总砷的测定 GB/T 22105.2-2008

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58-1987

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山东凤祥股份有限公司检测中心

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品添加剂标准：环己基氨基磺酸钠检测方法（日本厚生劳动省）食安监发第0829009号(2003)

检测项：总磷检测样品：饲料标准：饲料中总磷的测定分光光度法 GB/T 6437-2002

检测项：总大肠菌群检测样品：标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：锰量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：砷量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法次磷酸钠还原-碘量法测定砷量 GB/T 223.32-1994

检测项：镍量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T223.18-1994

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检测项：锰检测样品：金属及合金标准：亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T223.58-1987

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：部分项目检测样品：工业硅酸钠标准：工业硅酸钠 GB/T 4209-2008

检测项：105℃挥发物检测样品：工业硅酸钠标准：颜料在105℃时挥发物的测定 GB/T 5211.3-1985

检测项：水溶物检测样品：工业硅酸钠标准：颜料水溶物的测定（热萃取法） GB/T 5211.2-2003

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：（2）钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：锰检测样品：金属及合金标准：（3）钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：铬检测样品：金属及合金标准：（2）钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离--二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.12-1991

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：甜蜜素(环己基氨基磺酸钠) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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检测项：亚硝酸钠检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.33-2010

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