患者支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：支架破坏强度检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

检测项：支架极限强度耐久检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

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嘉兴市同济阳光新能源有限公司检测中心

检测项：支架刚度强度试验检测样品：全玻璃真空太阳集热管标准：家用太阳热水系统热性能试验方法GB/T 18708-2002

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：YY0668-2008 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的专用要求 IEC 60601-2-49:2011; EN 60601-2-49:2001

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0668-2008 IEC60601-2-49:2001 EN60601-2-49:2001

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：患者漏电流和患者辅助漏测试连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：测量患者漏电流时应用部分连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：简化的患者漏电路图表检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数监护设备标准：医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2001 YY0668-2008 EN60601-2-49:2001

检测项：连续漏电流和患者辅助电流－患者漏电流的测量检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数监护设备标准：医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2001 YY0668-2008 EN60601-2-49:2001

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 IEC 60601-2-49:2011 EN 60601-2-49:2001

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四川省疾病预防控制中心

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 2622006

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山东省疾病预防控制中心

检测项：对患者平面上的辐射防护要求检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011

检测项：焦点剂量率检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：后装γ源治疗的患者防护与治疗控制检测规范WS262-2006

检测项：CD4+ T 淋巴细胞检测样品：病原学检测标准：中国疾病预防控制中心艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）（2006年版）

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